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    北市衛粧廣字號第10401223號


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工商時報【呂雪彗╱台北報導】

行政院會昨(10)日拍板生技新藥產業發展條例修正案,決增訂新興生技醫藥產品,放寬經臨床試驗才能核准第二等級醫材的高風險醫材範圍,納入租稅優惠適用範圍,至少有63家企業可望受惠。

另為打造生醫研發重鎮,行政院近期將制定我國首部醫療器材管理專法,仿效美國等先進國家做法,以因應骨材、微創手術刀、機器人等新穎醫療用醫材快速發展,從研發至許可以新規範來適用,對醫材產業是一大福音。

經濟部政次沈榮津昨在院會後記者會表示,生技新藥條例主要發展生醫產業,帶動經濟成長新動能。目前只有此特別法仍保留租稅誘因。其一研發支出及人才培訓支出金額的35%可抵企業營所稅,若超過前二年平均值,超過部分可抵50%;其二股東投抵方面,法人股東持有股票價款的20%可抵該法人營所稅。透過這些獎勵措施,104年帶來484億元投資,較103年成長一成。

沈榮津說,這次放寬第三條第四款高風險醫材定義範圍,主因過去制訂與企業研發水準差距過大,不符業者期待,產業配合有落差,放寬可有效引導企業往高風險高附加價值醫材開發。第三等級醫材這次刪除植入或置入人體內文字,並放寬經臨床試驗才能核准的第二等級醫材。

官員說,屬這類醫材業者有110家,但企業需符合生醫研發或製造,且研發支出占上年度營業收入5%或實收資本10%,且專業人員達5人以上,才能適用,受惠廠商估50家以下。

另一重點是新增第五款增新興生技醫藥產品,沈榮津說,主因生技產發展日新月異,新產品新技術不斷出現,為符合生醫產業發展脈動,新增一款目的希望產業與際接軌。所謂新興生技醫藥產品,沈舉例說, 像最新的細胞或基因療法、再生醫療、精準醫療等皆是,國內有13家業者投入,可適用租稅優惠。

至醫材專法,衛福部已完成草擬,年底前將預告60天供業者及各界閱覽提供意見,明年3月左右會送行政院審議。未來醫材分三級管理,比照藥品,上市前到上市後會有不同程度審查規範。

知情人士說,未來外用護具、口罩等一、二級非人體侵入性醫材審查擬大幅鬆綁,不再比照新藥檢疫審驗。官員說,我國牙科骨材及醫用氣壂床居亞洲第一,若比照新藥審查程序,醫材市場競爭力降低,一旦鬆綁可注入產業發展活力。第三級醫材屬高風險,審查程序會比較長,需檢具資料較多。



去年十二月全球領袖共同寫下人類史上最大規模減碳計畫─巴黎氣候協定後,最終再由歐洲議會拍板通過,達成巴黎氣候協議啟動門檻,不僅各國將在未來數十年持續推出政策及法令因應,相關環保商機也將發酵。

巴黎協議的內涵

事實上,各國減排計畫在京都議定書後進入空轉階段,加上新興市場大力發展經濟下,近年來人類持續改寫地球史上最高溫紀錄,高溫所造成經濟活動放緩不打緊,大量天災導致傷亡及物種滅絕更是難以彌補,更加讓全球性氣候協議顯得重要。

不過,各國雖對減排具有共識,但願意背負的責任卻是相當糾結,造成大規模性的全球氣候協議難產超過三○年,直到去年在巴黎舉行的COP21,會議中對於世界各國減排態度上的矛盾作出較大妥協,包括擱置各國INDC(國熱賣家自主貢獻,Intended Nationally Determined Contributions)的減排力度與氣候目標之間的差距、默認已開發中國家承諾的氣候支助資金與實際到位的資金之間的差距等,轉為使用自願性、漸進式和開放式的模式,才讓這次協定能順利落槌。

巴黎協定內容方面,總體最大目標在於本世紀末前,全球升溫控制在工業化前二度C以內,並努力限制在一.五度C以下水準,相較會議前各國所交INDC約將升溫三~三.五度C來看,協定內容算是明顯優於預期,不過未來聯合國是否要求各國修正拉高INDC,讀者可以拭目以待(時間點可能落在二○二三年前)。

而這次通過協議,對於減排等相關環保投入來說,最大激勵因素來自於歐洲及印度(因中美兩國已會前達成主要目標)。當中,歐洲最大經濟體德國在巴黎協定通過後,活動國家聯邦參議院通過二○三○年全面禁售燃油汽車法案,意圖實現汽車全面零排放,不僅震撼全球車界,德國也敦促歐盟其他國家盡快禁售燃油車,爭取在二○三○年之前實現歐盟全境汽車零排放。

禁售燃油車後座力大

不光如此,過去以高度環保著稱的北歐,荷蘭、挪威甚至在汽車零排放時間表上超車,打算在二○二五年達成禁止銷售燃油車。如此一來,勢必大幅影響汽車市場未來發展,最負面且直接影響就在於引擎上,而禁售燃油汽車將大舉增加電動車銷售,最有利的零件供應發展在於馬達、電池相關產品,或是降低重量以減少排碳上,相關個股長期評價差距可能明顯擴大,非石化或是低碳排能源需求亦有望跟著提升。

全球第四大排碳國印度(約四%),主要能源使用以煤炭為主,約占整體電力來源的六二%,與目前中國情況相當,但煤炭不旦產生較多的空氣污染外,加上低價褐煤充斥,近年來新德里等地經常出現PM2.5破表的現象,因此,這次印度提交INDC已將二○二二年前太陽能發電目標增加五倍,電力來源四成來自非石化燃料。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者鄭景雯台北8日電)法國勵志片「玩命光頭」,由艾都瓦布呂維耶執導,劇本由艾都瓦與法國喜劇演員凱夫亞當斯、演員格雷戈里布特布爾等4個人一起創作,完成這部「生病的孩子也能笑著看」的電影。

「玩命光頭」,由艾都瓦布呂維耶執導,劇本由艾都瓦與法國喜劇演員凱夫亞當斯、演員格雷戈里布特布爾、約翰埃萊賈姆四個人創作。

「玩命光頭」在法國第三大城市里昂取景拍攝,導演艾都瓦布呂維耶找來2012年以「大藝術家」拿下奧斯卡金像獎最佳攝影獎的吉雍希夫曼(GuillaumeSchiffman),擔任攝影指導,電影節奏輕快、畫面動人。

艾都瓦布呂維耶巧妙融入社群網路翻轉事件發展的力量,讓整部片充滿搞笑與驚奇。

故事敘述雷歐(凱夫?亞當斯飾)為了讓癌末的弟弟死而無憾,策劃了一場假搶行動,誰知陰錯陽差搶錯銀行,大夥開始逃亡,意外展開一段劫富濟貧的冒險旅程。

「玩命光頭」即日起在台北的喜樂時代影城、桃園的星橋國際影城,以及高雄in89駁二電影院上映。1051108

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